Corte de apelaciones realizará audiencia sobre futura disponibilidad de píldoras abortivas

Una corte federal de apelaciones en Luisiana escuchará los argumentos el miércoles en un caso que podría ayudar a decidir la disponibilidad futura de lo que ahora es la píldora abortiva más utilizada en los Estados Unidos.

Los abogados de la Administración de Drogas y Alimentos y el fabricante del fármaco intentarán persuadir a un panel de tres jueces en la Corte de Apelaciones del Quinto Circuito de EE. UU. en Nueva Orleans para que no restrinja el acceso a la mifepristona.

“Los estadounidenses han usado la mifepristona de forma segura durante más de dos décadas. Más de cinco millones de mujeres en los Estados Unidos han usado mifepristona para interrumpir su embarazo, al igual que millones de otras mujeres en todo el mundo. Y estudio tras estudio ha demostrado que los eventos adversos graves son extremadamente raros”, afirma el documento de la FDA.

Los Challengers, un grupo de médicos y profesionales de la salud que se oponen al aborto, argumentan que la aprobación del medicamento por parte de la FDA en 2000 fue “arbitraria y caprichosa” y debería ser revocada.

El grupo, el Alianza de Medicina Hipocrática, argumenta que el fármaco no es tan seguro como ha determinado la FDA. “El corazón de los argumentos de los demandantes es que el juicio de la FDA no se basó en la evidencia científica requerida. La posición de la agencia, que ningún tribunal es digno de verificar el trabajo de la FDA, huele a ‘orgullo'”, dijeron los retadores en un presentación judicial.

El grupo también argumentó que los cambios realizados por la FDA en los últimos años, que permiten enviar el medicamento a los pacientes por correo y ampliar el grupo de pacientes elegibles, deben revertirse. “Estas acciones no reflejan un juicio ‘científico’ sino decisiones políticamente motivadas para impulsar ilegalmente un régimen peligroso”, escribió el grupo.

El juez federal de distrito Matthew Kacsmaryk en Texas se puso del lado de los retadores el mes pasado y suspendió la aprobación de la mifepristona por parte de la FDA en 2000. Kacsmaryk, designado por Trump, citado en parte lo que llamó “evidencia que indica que la FDA enfrentó una presión política significativa” para aprobar el medicamento hace más de dos décadas.

El Departamento de Justicia, que representa a la FDA, presentó una apelación de emergencia de la orden de Kacsmaryk ante el Quinto Circuito, argumentando que la decisión “perjudicó décadas de confianza al bloquear la aprobación de la mifepristona por parte de la FDA”. , basado en la propia evaluación defectuosa de la corte sobre la seguridad de la droga.

El gobierno también ha argumentado que retirar la aprobación de un fármaco después de más de dos décadas provocaría un gran revuelo en la industria farmacéutica. “Permitir que los demandantes impugnen la aprobación de la mifepristona en esta fecha tardía, cuando el fármaco ha estado en el mercado durante más de dos décadas, sería profundamente disruptivo”, argumentaron los abogados.

En un emergenciauling el mes pasado, un panel de tres jueces acordó que en esta etapa del litigio, la aprobación original del medicamento no debería ser revocada, pero estuvo de acuerdo con Kacsmaryk en que era probable que los demandantes prevalecieran sobre sus otros reclamos, incluida la cancelación de la disposición de mensajería y otro que permitía recetar las píldoras a mujeres de hasta 10 semanas de gestación en lugar de las siete semanas anteriores.

La Corte Suprema intervino el 21 de abril y dijo que el statu quo debe permanecer vigente hasta que se lleve a cabo el proceso de apelación en el 5.º Circuito, lo que significa que, por ahora, el acceso a la mifepristona es el mismo que antes de la decisión de Kacsmaryk.

El panel de la audiencia del miércoles está compuesto por jueces diferentes a los que aceptaron la solicitud de emergencia el mes pasado. Dos de los jueces, Cory Wilson y James Ho, fueron nominados por el expresidente Donald Trump, mientras que la tercera, Jennifer Walker Elrod, fue nominada por el expresidente George W. Bush.

Los tres tienen un historial de apoyo a las restricciones al aborto, La Prensa Asociada reportado esta semana. Ho llamó aborto “tragedia moralen una decisión de 2018.

Los abogados de Hippocratic Medicine Alliance y el fabricante de mifepristona Danco Laboratories no respondieron a las solicitudes de comentarios sobre la próxima audiencia. La FDA no respondió a una solicitud de comentarios y el Departamento de Justicia se negó a comentar.

La lucha también involucra un caso legal en el estado de Washington, donde un juez federal emitió el mes pasado una orden judicial preliminar que prohibía a la FDA “alterar el status quo y los derechos con respecto a la disponibilidad de mifepristona”.

Esta ruling se aplica solo a Washington, DC, y los 17 estados de tendencia liberal que presentaron una demanda en febrero desafiando las regulaciones de la FDA sobre el medicamento, argumentando que eran demasiado onerosas.

El juez de ese caso, Thomas O. Rice, designado por Obama, emitió una orden posterior especificando que la FDA no puede tomar ninguna medida para cumplir con el fallo del 5.º Circuito en los estados afectados por el caso ante él, lo que aumenta las probabilidades de una posible Enfrentamiento de la Corte Suprema sobre la mifepristona.

Los desafíos de drogas siguen al fallo de 5-4 de la Corte Suprema el verano pasado que anuló el histórico Roe v. Wade, quien había garantizado el derecho constitucional al aborto durante los 50 años anteriores.

Dentro It fiabadejola Alianza de Medicina Hipocrática dijo que las acciones de la FDA que ampliaron la disponibilidad de mifepristona en los últimos años “subvierten la promesa” de la decisión de la Corte Suprema del año pasado.

La mifepristona todavía está disponible en los 37 estados que permiten legalmente alguna forma de aborto con medicamentos. Los expertos han dicho que si se revoca la aprobación de la FDA del medicamento, cualquier persona involucrada en su fabricación o distribución podría enfrentar riesgos legales.