Asesores de la FDA se reunirán sobre píldoras anticonceptivas de venta libre
Asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos nos vemos en mayo para discutir si la agencia debería permitir la venta de una píldora anticonceptiva de venta libre.
La píldora, llamada Opill de la farmacéutica francesa HRA Pharma, actualmente está aprobada por la FDA para prevenir el embarazo, pero solo está disponible con receta médica.
Si se aprueba, Opill sería la primera píldora anticonceptiva disponible sin receta en los Estados Unidos.
Alrededor del 45% de todos los embarazos en los Estados Unidos no son planeados, según Centros de Control y Prevención de Enfermedades.
La Asociación Médica Americana ha llamado por permitir la venta de píldoras anticonceptivas sin receta, diciendo que podría eliminar las barreras y aumentar el acceso a los anticonceptivos.
Dos comités asesores de la FDA, el Comité Asesor de Medicamentos de Venta Libre y el Comité Asesor de Medicamentos Urológicos y Reproductivos, originalmente estaban programados para reunirse el 18 de noviembre, pero la agencia retrasó esa fecha para “revisar la información adicional solicitada con respecto a Opill Rx- interruptor a OTC”, según la empresa.
Opill es un medicamento de progestágeno, también llamado “mini-píldora”. El progestágeno es una hormona sintética que imita los efectos de la progesterona en el cuerpo. Las píldoras anticonceptivas orales generalmente se componen de las hormonas estrógeno y/o progestina y se toman una vez al día.
El impulso de las recetas de venta libre se produce en medio de batallas legales sobre los derechos reproductivos de las mujeres.
En junio, la Corte Suprema anuló el histórico Roe v. Wade que garantizaba el derecho constitucional al aborto.
Además, se espera que un juez federal de Texas decida si debe emitir una orden judicial a nivel nacional sobre el fármaco mifepristona, uno de los dos fármacos utilizados en los abortos médicos.