Otros medicamentos para el TDAH afectados. ¿Cuándo terminará esto?

A medida que la escasez nacional de Adderall entra en su quinto mes, las personas que dependen de los medicamentos para ayudar a controlar el trastorno por déficit de atención/hiperactividad encuentran pocas alternativas disponibles, si es que hay alguna. Todavía no hay señales de alivio ni una solución fácil para el problema, dicen los expertos farmacéuticos.

La escasez generalizada también ha afectado a las alternativas de Adderall.

En enero, la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud, que supervisa la disponibilidad de medicamentos, informó una escasez que afectaba a casi 40 dosis o formulaciones diferentes Concerta genérico, una forma de acción prolongada del medicamento Ritalin metilfenidato. Takeda Pharmaceuticals, que fabrica Vyvanse, también conocido como lisdexanfetaminaes genérico, dice que no hay escasez del medicamento, pero según docenas de farmacias contactadas por NBC News, Vyvanse ha estado intermitentemente agotado durante meses.

Michael Ganio, director sénior de práctica farmacéutica y calidad de ASHP, dijo que un aumento inesperado en la demanda fue más culpable que los problemas con el equipo de fabricación o la calidad de los medicamentos.

“Toda nuestra infraestructura de escasez de medicamentos y todo lo que tenemos en este país para mitigar el impacto de la escasez se basa en posibles interrupciones del suministro”, dijo Ganio. “Ha sido muy inusual tener una escasez debido al aumento de la demanda”.

En los últimos años, las recetas de medicamentos para el TDAH han aumentado más de lo que anticipaban las compañías farmacéuticas o las agencias gubernamentales. Según la compañía de datos de salud Salud brillanteLas recetas de Adderall para adultos aumentaron un 15,1 % en 2020, el doble del aumento del 7,4 % observado el año anterior.

En octubre, la Administración de Drogas y Alimentos anunció una escasez nacional de Adderall, citando “retrasos intermitentes en la fabricación”.

La Dra. Sarah Cheyette comenzó a cambiar a los pacientes a medicamentos alternativos para el TDAH como Focalin, Vyvanse, Concerta y Ritalin cuando se enteró de que las farmacias no tenían Adderall a fines del año pasado. Los medicamentos alternativos no siempre han funcionado, pero para muchos pacientes cambiar de receta tenía más sentido que prescindir por completo de los medicamentos para el TDAH.

“Hay un desbordamiento de personas que no han podido obtener Adderall y han recurrido a otros medicamentos”, dijo Cheyette, un neurólogo pediátrico que trata a niños y adultos con TDAH en la Fundación Médica de Palo Alto. “Y solo está empeorando”.

Algunas compañías farmacéuticas ahora dicen que los problemas de suministro podrían durar hasta la primavera. Alvogen, que fabrica Adderall genérico, espera que su escasez dure hasta mediados de abril, según la FDA. base de datos. Teva Pharmaceuticals, el mayor proveedor de Adderall del país, informa que los problemas con algunas de sus dosis de Adderall, en particular las versiones de marca más caras de sus tabletas de acción rápida, ahora se han resuelto, pero brinda fechas de recuperación para otras que aún no se han determinado (por determinar). determinado) .

Hacer más ‘no es tan fácil como encender un interruptor’

La mayoría de los medicamentos para el TDAH pertenecen a una clase de sustancias controladas llamadas estimulantes del sistema nervioso central. Debido a que los medicamentos tienen un historial bien documentado de abuso y adicción, la FDA y la Administración de Control de Drogas limitan la cantidad de píldoras que una farmacia puede dispensar a la vez y la frecuencia con la que los pacientes pueden reabastecer sus recetas. La DEA también establece límites sobre los ingredientes activos que las compañías farmacéuticas usan para fabricar estos medicamentos cada año.

“La DEA está involucrada si algún fabricante intenta aumentar la producción”, dijo Ganio. La DEA calcula la cantidad de un ingrediente de medicamento dado que se necesita para satisfacer la demanda y luego asigna esa cantidad precisa. El problema, según Ganio, es cómo la DEA utiliza datos históricos, es decir, números de recetas de años anteriores, para establecer estas cantidades.

Los pronósticos de demanda basados ​​en datos históricos no pudieron predecir el fuerte aumento en los diagnósticos de TDAH durante la pandemia, dijo Ganio. Ahora hay una desconexión entre las cuotas de la DEA y los números de recetas.

Las cuotas han sido problemáticas para empresas como Sandoz, propiedad de Novartis, que fabrica Adderall genérico y Concerta.

“Desde mediados de 2022, descubrimos que cuando un cliente nos pide más de lo que esperaba, no pudimos cumplir con esos pedidos”, dijo la portavoz de Sandoz, Leslie Pott, a NBC News en un correo electrónico. “Pedimos a la DEA un aumento en el volumen, con algunas solicitudes concedidas y otras denegadas”. Según Pott, estos clientes van desde hospitales e instituciones hasta farmacias minoristas, farmacias especializadas y mayoristas.

“Es increíblemente sin precedentes”.

Neuróloga pediátrica Dra. Sarah Cheyette, Fundación Médica de Palo Alto

Ganio dijo que la DEA a menudo está dispuesta a aumentar las cuotas si existe una demanda legítima de los pacientes. Pero es difícil medir un aumento en la demanda mientras está ocurriendo. No existe un sistema coordinado en tiempo real para rastrear los diagnósticos de TDAH a nivel nacional como lo hay para Covid o la gripe.

“Producir más drogas no es tan fácil como encender un interruptor”, dijo Ganio. “FDA y DEA ven más demanda, pero ¿cuánto más?”

Covid, las redes sociales y la telesalud impulsan la demanda

Los médicos tampoco pueden dar cifras exactas, pero muchos dicen que han notado un marcado aumento en la cantidad de pacientes que buscan tratamiento para el TDAH desde que comenzaron los confinamientos por la pandemia.

“Al igual que en muchas crisis, muchos factores se unieron para crear una tormenta perfecta”, dijo Cheyette, quien recientemente ha visto a muchos más pacientes con TDAH que en los años previos a la pandemia. “Es increíblemente sin precedentes”.

Cuando las personas comenzaron a trabajar desde casa o a ayudar a los niños en la escuela virtual, comenzaron a reconocer los síntomas del TDAH, dijo el Dr. Max Wiznitzer, neurólogo pediátrico del Rainbow Babies and Children’s Hospital y Case Western University Hospitals Reserve University en Cleveland. Esto fue especialmente cierto para las mujeres adultas.

“De repente, los padres vieron que sus hijos tenían problemas para concentrarse y estábamos identificando a más niños que mostraban síntomas y necesitaban intervención”, dijo Wiznitzer. “Los padres de mis pacientes preguntaban sobre el TDAH con más frecuencia”. Desde que comenzó la pandemia, Wiznitzer dijo que ha recetado medicamentos para el TDAH a más adultos.

Ashley Gandy, de 39 años, que vive en Carrollton, Texas, toma Vyvanse para su TDAH, una receta que obtuvo a través de un médico de telesalud. Su hijo de 6 años toma Concerta, prescrito por su pediatra. Durante varias semanas en el otoño, el Vyvanse de Gandy estuvo agotado, y ahora su farmacia habitual ya no tiene el Concerta de su hijo.

“La persona de CVS me dijo que no había tenido uno en un mes y que no esperaba tener ninguno pronto”, dijo.

¿Cuándo terminará la escasez de Adderall?

A fines de diciembre, la representante Abigail Spanberger, cuyo distrito electoral de Virginia abarca Fredericksburg y varias otras ciudades en la región noreste del estado, escribió una carta solicite a la FDA y la DEA que coordinen una respuesta federal a la escasez. El brazo de defensa de ASHP también ha sido empujar al gobierno mejorar la forma en que aborda los problemas de oferta y demanda de drogas.

La escasez de medicamentos para el TDAH también está poniendo a los expertos en adicciones en alerta máxima.

Según el Dr. Eric Kutscher, especialista en medicina de adicciones de la Escuela de Medicina Grossman de la NYU, la misma razón por la que estos medicamentos son sustancias controladas en primer lugar (su potencial de abuso) le hace temer una escasez continua. Sin acceso a estimulantes recetados, Kutscher dijo que las personas con trastornos por uso de sustancias podrían “recurrir a un suministro de drogas más peligroso que nunca”. Ya se han informado muertes por Adderall falsificado que contiene fentanilo.

“Tenemos un suministro seguro limitado y un suministro muy peligroso disponible que podría dañar a mucha gente”, dijo Kutscher. “Desde una perspectiva de salud pública, esto es una emergencia”.

Una solución rápida es poco probable, reconocen los expertos.

Desde la perspectiva de Ganio, abordar la escasez de medicamentos para el TDAH requerirá mucha más transparencia por parte de las compañías farmacéuticas y sistemas mejor coordinados para pronosticar la demanda de medicamentos.

A Cheyette le preocupa que la solución no llegue lo suficientemente pronto.

“Estos no son Beanie Babies que la gente no puede encontrar”, dijo. “Estas son drogas de las que la gente depende para funcionar”.