Farmacéutica pide a la Corte Suprema que bloquee la decisión sobre la píldora abortiva

WASHINGTON — Un fabricante de la droga abortiva mifepristona pidió el viernes a la Corte Suprema que bloquee parte de un fallo judicial que impide que las mujeres embarazadas reciban la píldora por correo.

Danco Laboratories instó a la corte, que tiene una mayoría conservadora de 6-3, a suspender la totalidad de un fallo del juez federal de distrito Matthew Kacsmaryk, con sede en Texas, que dio una victoria aplastante a los opositores al ‘aborto’.

La compañía, que fabrica Mifeprex, la versión de marca del fármaco, dijo que se vería “irreparablemente perjudicada” si el fallo entra en vigor, ya que “no podrá operar a nivel nacional ni cumplir con sus obligaciones legales”.

Danco dijo que el tribunal debe bloquear de inmediato el fallo de Kacsmaryk en su totalidad mientras considera qué acción tomar, y debe considerar si escuchar los argumentos orales rápidamente y emitir una decisión completa de manera expedita.

La administración Biden también debería pedirle a la Corte Suprema que intervenga.

El miércoles por la noche, la Corte de Apelaciones del Quinto Circuito de EE. UU. otorgó a la Administración de Drogas y Alimentos una victoria parcial al negarse a suspender la aprobación original de la FDA para la mifepristona en 2000, lo que habría hecho ilegal la distribución de la droga.

Pero la corte permitió que se mantuvieran elementos separados de la decisión de Kacsmaryk, incluida la prohibición de enviar las drogas por correo, que el Departamento de Justicia está impugnando en la Corte Suprema.

La administración necesitaría ganar los votos de al menos cinco de los nueve jueces del tribunal, que el verano pasado en un fallo de 5-4 anuló el histórico Roe v. Wade que estipulaba que las mujeres tenían derecho a abortar.

El nuevo caso plantea diferentes cuestiones legales sobre el proceso de aprobación de medicamentos de la FDA, pero no obstante pondrá a prueba la promesa de la corte el año pasado de dejar la política de aborto a los estados y al gobierno federal.

El fallo de la corte de apelaciones, si se confirma, pone en peligro la disponibilidad generalizada de la droga, ya que requeriría que los pacientes viajen en persona para obtenerla. El panel de tres jueces dijo que parte del fallo de Kacsmaryk que suspende los cambios de la FDA al uso aprobado del medicamento en 2016 podría entrar en vigor; también determinó que se debe suspender el hallazgo de la agencia de 2021 de que la mifepristona se puede distribuir por correo, así como la decisión de 2019 que aprobó una versión genérica de mifepristona, que es fabricada por GenBioPro.

Los cambios de 2016, entre otras cosas, redujeron la cantidad de visitas en persona que los pacientes deben hacer de tres a una y permitieron que las píldoras se recetaran a mujeres de hasta 10 semanas de gestación en lugar de hasta siete semanas.

La corte de apelaciones encontró que los retadores esperaron demasiado para impugnar el endoso de 2000 en la corte. Pero el tribunal determinó que los reclamos contra las revisiones de 2016 y los fallos posteriores podrían proceder porque el gobierno y Danco “no han demostrado que es poco probable que los demandantes tengan éxito en cuanto al fondo de sus reclamos”.

El tribunal también encontró que una ley del siglo XIX previamente oscura llamada Ley Comstock, que prohíbe el envío por correo de cualquier medicamento o droga que pueda usarse para el aborto, se tiene en cuenta en su análisis de la decisión de 2021 para permitir la distribución de mifepristona por correo.

Para complicar aún más la situación, un juez federal del estado de Washington emitió el viernes una orden judicial preliminar en otro caso que prohíbe a la FDA “alterar el statu quo y los derechos con respecto a la disponibilidad de mifepristona”.

El fallo se aplica solo a los 17 estados de tendencia liberal y al Distrito de Columbia que presentaron una demanda en febrero desafiando las regulaciones de la FDA sobre el medicamento. El Departamento de Justicia presentó una moción en el tribunal de distrito federal del estado de Washington, en busca de aclaraciones sobre el fallo del viernes.

Si bien un fármaco diferente, el misoprostol, se puede usar solo para abortos, los expertos han dicho que no es tan efectivo para interrumpir embarazos como cuando se administra junto con mifepristona.

En Estados Unidos, la mayoría de los abortos se realizan con el uso de pastillas, según una encuesta realizada por la Instituto Guttmacherun grupo de investigación que apoya el derecho al aborto.